| 研究机构:北京医院 | 项目类型:患者 |
| 药物名称:【慢性荨麻疹患者】UB-221 皮下注射剂 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:10-50 |
| 体检日期:2025-07-01 | 出组日期:2025-07-02 |
| 回访次数:16次 | 住院天数:0天 |
条件 1:年龄≥18 岁至 ≤ 75 岁的男性和女性。
条件 2:体重≥50 千克(kg)的男性受试者;体重≥45 千克(kg)的女性受试者。
条件 3:慢性自发性荨麻疹(CSU)诊断≥6 个月。
条件 4:入组前任何时间存在瘙痒和荨麻疹≥连续 6 周,尽管在此期间使用了抗组胺药。
条件 5:患者必须在筛选访视前至少连续 3 天接受抗组胺药批准剂量或增加剂量(最高达 4 倍)用于 CSU,并且必须于筛选访视日记录当前使用情况。
- 排除标准:未提及步骤 1:试验周期为36周。
步骤 2:随访16次,以中心通知为准。
- 报名资料:资料 1:需要半年以上确诊为慢性荨麻疹或荨麻疹病历。
资料 2:近期连续6周的抗组胺药用药凭证。
资料 3:皮损照片。
- 研究中心:中心 1:复旦大学附属华山医院
中心 2:上海市皮肤病医院
中心 3:首都医科大学附属北京友谊医院
中心 4:南方医科大学皮肤病医院
中心 5:中国医科大学附属盛京医院
中心 6:四川大学华西医院
中心 7:山东第一医科大学附属皮肤病医院
中心 8:江西省皮肤病专科医院
中心 9:西安交通大学第二附属医院
中心 10:中国医学科学院皮肤病医院
- 患者补助:6400 - 9800元,以中心实际为准
招患有此疾病的人 患者 无烟检 有回访
招患有此疾病的人 患者 无烟检 有回访
招患有此疾病的人 患者 无烟检 有回访
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招患有此疾病的人 患者 无烟检