| 研究机构：长沙妇女儿童医院 | 项目类型：健康人 |
| 药物名称：雌二醇凝胶（健康绝经期女性45-65岁） | 性别要求： 女 |
| 烟检： 无烟检 | 体重指数：18.5-28 |
| 体检日期：2025-06-07 | 出组日期：2025-07-27 |
| 回访次数：0次 | 住院天数：28天 |
- 试验目的：未提及
- 入选标准：
条件 1：健康绝经期女性45 - 65岁、自然闭经≥12个月；子宫完整，经阴道超声检查(TVUS)显示子宫内膜厚度≤5mm；血清雌二醇（E2）＜10 pg/mL和促卵泡生成素（FSH）＞30 mIU/mL；子宫完整，经阴道超声检查（TVUS）显示子宫内膜厚度≤5 mm
条件 2：女生体重≥45kg；且体重指数BMI 18.5～28范围内（包括临界值）
条件 3：最近14天没有服用过任何药物保健品
条件 4：能接受特殊检查项：左手臂皮肤检查/阴道超声/皮肤划痕阳性测试等
条件 5：妇科经阴道超声提示无大于2 cm的子宫肌瘤或粘膜下肌瘤；无子宫腺肌症、子宫内膜息肉、卵巢肿瘤或其他有异常且有临床意义者（以临床研究医生判断为准）
条件 6：无晕针，晕血 ，采血困难情况
条件 7：试验期间，能严格遵守试验所规定的饮食和作息要求
条件 8：左手臂给药部位不存在毛发过多、纹身、湿疹、皮疹、接触性皮炎、干癣、脂溢症、异形痣、疤痕、色素异常、包疖、外伤、开放性创口等皮肤症状，拟给药部位色度差异不过大，无过度日晒情况；无严重皮肤病史（如：银屑病、白癜风等），无已知会改变皮肤外观的疾病（如卟啉症等）及此类疾病既往史
- 排除标准：条件 1：妇科经阴道超声提示有大于2 cm的子宫肌瘤或粘膜下肌瘤；子宫腺肌症、子宫内膜息肉、卵巢肿瘤或其他有异常且有临床意义者（以临床研究医生判断为准）
条件 2：晕针，晕血 ，采血困难者
条件 3：依从性差，脾气爆躁，有特殊饮食要求，采血困难者及贫血人员
条件 4：左手臂给药部位存在毛发过多、纹身、湿疹、皮疹、接触性皮炎、干癣、脂溢症、异形痣、疤痕、色素异常、包疖、外伤、开放性创口等皮肤症状或拟给药部位色度差异过大者或过度日晒者；患有严重皮肤病史（如：银屑病、白癜风等）或已知会改变皮肤外观的疾病（如卟啉症等）或有此类疾病既往史者
- 试验流程：步骤 1：体检，体检内容包括常规体检/妇科B超/皮肤划痕阳性测试等。第一批体检时间为6月4号～5号（65人），第二批体检时间为6月7号～8号（65人）。体检福利：①采血未合格报车票150内（限体检前一天来长沙车票，凭票实报实销）；②外地体检人员最多可安排住宿三晚（限跨省人员）
步骤 2：进入试验周期，第一周期：6.09～6.15；第二周期：6.23～6.29；第三周期：7.07～7.13；第四周期：7.21～7.27。给药方式为单侧左手臂涂抹给药
- 其他信息：营养费用：￥9400（医院打卡）
系统筛查：中兴三个月
报募体检人数：第一批65人，第二批65人
机构名称：长沙妇女儿童医院
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