| 研究机构:湖南省直中医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:双氯芬酸二乙胺乳胶剂外用乳膏/空腹组 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:18.5-28 |
| 体检日期:2025-06-22 | 出组日期:2025-07-27 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:21天 |
条件 1:年龄18-50周岁,男女不限
条件 2:BMI为18.5-28,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg
条件 3:无任何食物、药物过敏史;最近14天没有服用过任何药物保健品
条件 4:背部皮肤正常完整,无破损,无切口、划痕、疤痕、擦伤、晒伤、纹身、胎记、荨麻疹、大的痘印、白癜风、银屑病等
条件 5:依从性好,能配合医生完成整个试验,非医院标记人员及黑名单人员
条件 6:能接受体位管控8小时,每周期有两天通宵采血点:密采第2天:凌晨(12点、2点、4点、6点),密采第3天:凌晨(12点、4点)
条件 7:能接受入住当天统一洗澡,密采当天一直到采血第三天晚上八点不能洗澡
- 排除标准:条件 1:有食物、药物过敏史;最近14天服用过任何药物保健品
条件 2:背部皮肤有破损,有切口、划痕、疤痕、擦伤、晒伤、纹身、胎记、荨麻疹、大的痘印、白癜风、银屑病等
条件 3:依从性差,不能配合医生完成整个试验;医院标记人员及黑名单人员
条件 4:不能接受体位管控8小时,不能接受通宵采血安排
条件 5:不能接受入住当天统一洗澡,或不能接受密采当天一直到采血第三天晚上八点不能洗澡
- 试验流程:步骤 1:06月22日进行体检
步骤 2:第一周期于06月23~06月29入住
步骤 3:第二周期于07月7~07月13入住
步骤 4:第三周期于07月21~07月27入住
- 其他说明:筛选福利:安排体检前一天住宿、采血未入住报销100内车费(不够实报实销)+50(通过领队线上筛查确认后到场即得)
入组人数:57 + 8
营养补贴:¥6000 + 1000(依从性)
试验机构:湖南省直中医院(株洲火车站附近三公里)
网筛三个月 有B超 体检简单 无烟检 限女性 大龄项目
有CT 网筛三个月 体检简单 有烟检
太美系统 网筛三个月 无烟检
太美系统 网筛三个月 合格率高 体检简单 无烟检
连住 无胸片 无B超 网筛三个月 合格率高 单周期 体检简单 无烟检