| 研究机构:合肥医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:减重 口服(必须提供去年12月-今年4月份的体重报告) | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 有烟检 | 体重指数:27-32 |
| 体检日期:2025-06-18 | 出组日期:2025-09-21 |
| 回访次数:10次 | 住院天数:9天 |
条件 1:年龄在18 - 45岁
条件 2:BMI在27.0~32.0 kg/m2(包括边界值)且体重至少60 kg
条件 3:无饮酒嗜好,无烟瘾,无过敏史,无传染性疾病
条件 4:无慢性疾病、无精神类疾病、无胃肠手术史,无消化系统疾病
条件 5:3个月内没有参加过临床试验
条件 6:3个月内没有献过血,3个月内无生育计划,3个月内未使用过任何减重药物
条件 7:2周内没有使用过任何药物(包含处方药、非处方药、保健品,中草药、益生菌、维生素)
条件 8:无任何减肥手术史
条件 9:项目期间需戒烟,戒酒;能接受静脉穿刺、皮下注射给药,不晕针晕血,能接受统一饮食
条件 10:须提供去年12月或今年1、2、3、4月的身高体重报告(报告中包含本人姓名,身高,体重及测量时间)
条件 11:三个月内本人体重需保持稳定,不大于或小于5%(如提供的报告体重为100kg,筛选时体重105kg以上或95kg以下者不能参加项目。特别提醒∶测体重时请脱下外套测量)
条件 12:无糖尿病史
条件 13:项目刷证间隔7天
条件 14:出组满3个月
条件 15:非长期抽烟者
- 排除标准:条件 1:有饮酒嗜好
条件 2:有烟瘾
条件 3:有过敏史
条件 4:有传染性疾病
条件 5:有慢性疾病
条件 6:有精神类疾病
条件 7:有胃肠手术史
条件 8:有消化系统疾病
条件 9:3个月内参加过临床试验
条件 10:3个月内献过血
条件 11:3个月内有生育计划
条件 12:3个月内使用过任何减重药物
条件 13:2周内使用过任何药物(包含处方药、非处方药、保健品,中草药、益生菌、维生素)
条件 14:有任何减肥手术史
条件 15:项目期间不能戒烟,戒酒
条件 16:不能接受静脉穿刺、皮下注射给药,晕针晕血
条件 17:不能接受统一饮食
条件 18:无法提供去年12月或今年1、2、3、4月的身高体重报告(报告中包含本人姓名,身高,体重及测量时间)
条件 19:三个月内本人体重波动大于或小于5%(如提供的报告体重为100kg,筛选时体重105kg以上或95kg以下)
条件 20:有糖尿病史
条件 21:项目刷证间隔不足7天
条件 22:出组未满3个月
条件 23:长期抽烟者
- 试验流程:步骤 1:体检时间预计5月份
步骤 2:住院时间
连住 网筛三个月 单周期 无烟检 限女性
连住 无B超 有胸片 网筛三个月 单周期 体检提供住宿 无CT 无烟检 有回访
无胸片 无B超 网筛三个月 无烟检
无B超 网筛三个月 合格率高 体检简单 体检提供住宿 无CT 无烟检
连住 网筛三个月 单周期 无烟检 有回访