| 研究机构：淮南医院 | 项目类型：健康人 |
| 药物名称：他克莫司胶囊 空腹组 | 性别要求： 男女不限 |
| 烟检： 无烟检 | 体重指数：19-26 |
| 体检日期：2025-06-12 | 出组日期：2025-07-28 |
| 回访次数：12次 | 住院天数：20天 |
- 试验目的：未提及
- 入选标准：
条件 1：健康男性或女性，年龄18 - 49周岁
条件 2：体重指数（BMI）19 - 26范围内
- 排除标准：条件 1：有过敏史及特殊饮食要求者
条件 2：筛选前三个月内参加过其他临床试验者
条件 3：晕针、晕血、吞咽困难、乳糖不耐受者
条件 4：试验期间，依从性差者
条件 5：每日抽烟量＞5支者，及试验期间不能停止使用任何烟草类产品者
- 试验流程：步骤 1：6月12日知情体检 （刷证无间隔期）
步骤 2：第一周期：6月12日中午 - 6月16日上午出院，6月17、18、19日来院单点
步骤 3：第二周期：6月26日中午 - 6月30日上午出院；7月1、2、3日来院单点
步骤 4：第三周期：7月10日中午 - 7月14日上午出院；7月15、16、17日来院单点
步骤 5：第四周期：7月24日中午 - 7月28日上午出院，7月29、30、31日单点后出组，具体入住时间以医院通知为准
- 补贴说明：说明 1：试验报酬10340元（含依从性补贴）
说明 2：外地参加凭纸质车票报销200，采血不合格补贴200
说明 3：体检和单点前一晚外地提供住宿，每周期最后一个单点结束现场发300
说明 4：每周期结束后打卡2000元
- 系统及检查说明：说明 1：全国联网中兴单系统
说明 2：体检无B超，无胸片 ，无烟检
连住 网筛三个月 单周期 无烟检 限女性
连住 无B超 有胸片 网筛三个月 单周期 体检提供住宿 无CT 无烟检 有回访
无胸片 无B超 网筛三个月 无烟检
无B超 网筛三个月 合格率高 体检简单 体检提供住宿 无CT 无烟检
连住 网筛三个月 单周期 无烟检 有回访