| 研究机构:长沙医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:【不联网】卡泊三醇倍他米松软膏(18-35周岁) | 性别要求: 女 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:10-50 |
| 体检日期:2025-06-20 | 出组日期:2025-06-23 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:3天 |
条件 1:年龄在18周岁至35周岁(含边界值)的中国健康女性志愿者
条件 2:对外用皮质激素可表现出充分血管收缩的受试者,即“应答者”;在测试部位没有任何皮肤刺激/疾病症状或瑕疵 (如红斑、干燥、粗糙、脱皮、疤痕、痣、晒伤)
条件 3:自愿服从研究规定
条件 4:无过敏史
- 排除标准:未提及步骤 1:筛选时间为2025.6.19/6.20 09:30~14:30 ,09:30需到
步骤 2:入住时间为6.21 8:00~6.23 8:00,6.21 8:00~14:00会进行基线测光和给药,可在现场轻度办公,14:00擦药以后注意不要按压试验部位,但仍需在试验现场配合测光【测光时间点:6.21 14:00~18:00每隔1h、6.21晚20:00、22:00、6.22凌晨0:00、2:00、6.22 10:00-22:00、6.23早8:00,每次测光需3min左右】
步骤 3:试验期间(本周六~本周天晚上)不能洗澡、手臂不能碰水、不能涂身体乳或其他类似产品(请勿在给药部位涂身体乳或其他类似外用产品)等;试验期间请勿剧烈运动,活动时避免蹭到药物
- 其他说明:说明 1:给药方式为手臂给药
说明 2:周期为1周期,仅3天
说明 3:包试验期间食宿,6.21晚上会统一安排住宿,完成筛选应答试验合格后可以参加
说明 4:受试者补偿为筛选+3天试验期800元(需开具发票,如餐票、车票)
网筛三个月 有B超 体检简单 无烟检 限女性 大龄项目
有CT 网筛三个月 体检简单 有烟检
太美系统 网筛三个月 无烟检
太美系统 网筛三个月 合格率高 体检简单 无烟检
连住 无胸片 无B超 网筛三个月 合格率高 单周期 体检简单 无烟检