| 研究机构:中南大学湘雅医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:盐酸羟考酮缓释片(餐后组) | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:18.5-28 |
| 体检日期:2025-06-23 | 出组日期:2025-07-11 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:8天 |
条件 1:年龄在18周岁~45周岁(包含边界值)的具有非癌性慢性疼痛病史(不论何种病因)的中国研究参与者,男女兼可
条件 2:体重:男性不低于50kg,女性不低于45kg,体重指数在18.5—28g/m2之间
条件 3:未接受镇痛药时,采用数字疼痛量表(NRS)评估过去24小时内的平均疼痛评分应小于4。疼痛病症至少在筛选期前7天内保持稳定,并经研究者判断在整个研究期间有望维持稳定,改良马氏评分>II级者
- 排除标准:未提及步骤 1:06月23日进行疼痛门诊(问诊形式)
步骤 2:06月25日—06月27日进行体检
步骤 3:第一周期:07月01日入住—07月04日出院
步骤 4:第二周期:07月08日入住—07月11日出组
补充说明:两周期PK采血量约160ML,每周期20个采血点,晚上8点、12点有采血点
- 其他信息:营养补贴:5000元 + 600元
试验机构:中南大学湘雅医院
特殊检查:疼痛门诊
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