| 研究机构：益阳市中心医院 | 项目类型：健康人 |
| 药物名称：洛索洛芬钠凝胶贴膏 | 性别要求： 男女不限 |
| 烟检： 无烟检 | 体重指数：20-26 |
| 体检日期：2025-06-30 | 出组日期：2025-07-14 |
| 回访次数：0次 | 住院天数：10天 |
- 试验目的：进行洛索洛芬钠凝胶贴膏在健康受试者的生物等效性试验（空腹）
- 入选标准：
条件 1：年龄18 - 45周岁的健康研究参与者，男女均可
条件 2：体重指数（BMI =体重/身高²）为20~26kg/m²，男性体重≥50kg，女性体重≥45kg
条件 3：无过敏史（哮喘、荨麻疹、湿疹等）者，无过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对洛索洛芬钠等非甾体抗炎药及辅料中任何成分或医疗胶带、胶粘剂敷料或其他皮肤贴剂无过敏者
- 排除标准：未提及- 试验流程：
步骤 1：知情时间为06月26日—06月27日/06月30日
步骤 2：第一周期07月03日入住—07月07日出院
步骤 3：第二周期07月10日入住—07月14日出组
步骤 4：给药后有通宵采血点（晚上10点、12点、凌晨2点、4点、6点），每周期22个采血点，每次4ml，两周期PK采血量176ml
- 其他信息：筛选福利：外地筛选期间，提供2晚免费住宿，采血不合格，外地凭车票报销最高100元，本地采血不合格补50，（备选及合格入组不发补贴）/空窗期提供住宿
营养补贴：4500元+500元依从性奖励
试验机构：益阳市中心医院
体检项目：生命体征、体格检查、心电图、实验室检查〔血常规、尿常规、血生化、凝血功能、输血前四项、血妊娠（限女性）〕、酒精呼气、滥用药物筛查等
网筛三个月 有B超 体检简单 无烟检 限女性 大龄项目
有CT 网筛三个月 体检简单 有烟检
太美系统 网筛三个月 无烟检
太美系统 网筛三个月 合格率高 体检简单 无烟检
连住 无胸片 无B超 网筛三个月 合格率高 单周期 体检简单 无烟检