| 研究机构:厦门大学附属翔安医院 | 项目类型:患者 |
| 药物名称:[【痛风或高尿酸血症】槐胶囊 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:10-50 |
| 体检日期:2025-10-01 | 出组日期:2025-10-02 |
| 回访次数:4次 | 住院天数:0天 |
条件 1:年龄 18 - 45 周岁(包括边界值),性别不限
条件 2:血清尿酸值(SUA)在随机前 14 天内符合下列条件之一:诊断为痛风,尿酸值需要满足(尿酸 420 - 600);满足高尿酸血症诊断标准,尿酸值需要满足(480 - 600)
- 排除标准:条件 1:随机前 14 天内有痛风急性发作者
条件 2:有可能影响尿酸代谢/排泄的疾病者,如甲状腺功能亢进症/减退症等
条件 3:可能混淆痛风关节炎的其他关节病变(如:类风湿关节炎、化脓性关节炎等)
条件 4:有泌尿系统结石病史,存在肉眼可见痛风石,或 B 超提示泌尿系统结石或存在疑似泌尿系统结石的临床表现(例如血尿、背痛)
- 试验流程:步骤 1:总周期为 10 周,筛选导入 2 周
步骤 2:回院 4 次,4 周回院一次
- 其他信息:报名资料:诊断为痛风或者高尿酸血症的病历,尿酸检查报告
患者获益:交通补贴 200 一次以各中心具体标准为主
试验中心:青岛大学附属医院、菏泽市中医医院、安庆市立医院、厦门大学附属翔安医院、大连理工大学附属中心医院、中山火炬开发区人民医院、深圳市龙岗区人民医院、武汉市第四医院、武汉市第三医院、广西中医药大学附属瑞康医院、荆州市中心医院、襄阳市第一人民医院、玉林市红十字会医院