| 研究机构:北京医院 | 项目类型:患者 |
| 药物名称:【慢阻肺患者】噻托溴铵吸入粉雾剂(40岁以上) | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:10-50 |
| 体检日期:2025-07-30 | 出组日期:2025-07-31 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:4天 |
条件 1:年龄 40 周岁及以上,性别不限。
条件 2:诊断为 COPD。
条件 3:筛选访视及随机访视,使用支气管舒张剂后一秒钟用力呼气容积(FEV1)占预计值百分比≥ 30%至< 80%,且 FEV1/用力肺活量(FVC)比值< 0.7。
- 排除标准:条件 1:既往对抗胆碱能拮抗剂、长效或短效β2 激动剂、拟交感神经胺类等有药物过敏史,或对噻托溴铵或者任何其他辅料等有过敏史者,或对牛奶蛋白的辅料一水乳糖有过敏史者。
条件 2:患有除 COPD 以外的其他呼吸系统疾病,包括但不限于:α1 - 抗胰蛋白酶缺乏症、囊性纤维化、单纯性哮喘、活动性支气管扩张(每日伴大量脓痰、痰血或反复咯血)、肺结节、活动性肺结核、特发性肺纤维化、肺动脉高压、肺水肿或肺间质性疾病等,且经研究者判断可能会使受试者处于不适当风险或影响研究结果评估。
- 试验流程:步骤 1:俩周期,每周期住院 2 天 2 晚。
- 患者获益:税前 6000 元(以知情同意书为准)
招患有此疾病的人 患者 无烟检 有回访
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