| 研究机构:长沙华程医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:红霉素肠溶胶囊(空腹组) | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-26 |
| 体检日期:2025-07-15 | 出组日期:2025-08-09 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:16天 |
条件 1:年龄18-45周岁,男女不限。
条件 2:BMI为19-26,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg。
条件 3:无任何食物、药物过敏史;最近14天没有服用过任何药物保健品。
条件 4:能接受大便常规特殊检查。
条件 5:依从性好,能配合医生完成整个试验,非医院标记人员及黑名单人员。
- 排除标准:条件 1:有吞咽困难,或三年内有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、肠炎,活动性胃肠道出血或消化道手术者且研究者认为目前仍有临床意义者。
条件 2:给药当天不能遵守全程饮食饮水管控(需称餐)、依从性不高者。
条件 3:不能遵守体位管控(至给药后6h,且给药后2.5小时内需保持站立体位,进食午餐及晚餐后1小时内需保持站立)者。
- 试验流程:步骤 1:7月15日进行体检。
步骤 2:第一周期7月16日 - 7月19日入住。
步骤 3:第二周期7月23日 - 7月26日入住。
步骤 4:第三周期7月30日 - 8月02日入住。
步骤 5:第四周期8月06日 - 8月09日入住。
步骤 6:入住前-2天喝牛奶测试 。
网筛三个月 有B超 体检简单 无烟检 限女性 大龄项目
有CT 网筛三个月 体检简单 有烟检
太美系统 网筛三个月 无烟检
太美系统 网筛三个月 合格率高 体检简单 无烟检
连住 无胸片 无B超 网筛三个月 合格率高 单周期 体检简单 无烟检