| 研究机构:长沙华程医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:乙酰半胱氨酸片(KF+CH) | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:18.5-28 |
| 体检日期:2025-07-17 | 出组日期:2025-07-29 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:10天 |
条件 1:年龄18—45周岁的健康志愿者,男女不限
条件 2:体重指数(BMI =体重/身高²)为18.5~28.0kg/m²,且男性体重≥50kg,女性体重≥45kg
条件 3:无任何食物、药物过敏史;最近14天没有服用过任何药物保健品
条件 4:依从性一定要好,能配合医生完成整个试验
- 排除标准:条件 1:吞咽困难,或三年内有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、肠炎,活动性胃肠道出血或消化道手术者且研究者认为目前仍有临床意义者
条件 2:既往有高血压、癫痫史
条件 3:在黑名单者
条件 4:不能接受试验期间戒烟和住院期间统一管理
- 试验流程:步骤 1:7月17日进行体检
步骤 2:第一周期7月18日下午入住,7月22日早上出院
步骤 3:第二周期7月25日下午入住,7月29日早上出组
- 其他信息:营养补贴:2800元
入组人数:24+4
试验机构:长沙华程医院
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