| 研究机构：湖南妇女儿童医院 | 项目类型：健康人 |
| 药物名称：比拉斯汀口服液人体生物等效性试验（空腹组） | 性别要求： 男女不限 |
| 烟检： 无烟检 | 体重指数：19-26 |
| 体检日期：2025-07-21 | 出组日期：2025-08-17 |
| 回访次数：0次 | 住院天数：16天 |
- 试验目的：进行比拉斯汀口服液人体生物等效性试验（空腹组）
- 入选标准：
条件 1：年龄18－45周岁，男女不限
条件 2：BMI为19－26，男性体重≥50kg，女性体重≥45kg
条件 3：无任何食物、药物过敏史；最近14天没有服用过任何药物保健品
条件 4：依从性好，能配合医生完成整个试验
- 排除标准：条件 1：吞咽困难，或三年内有慢性或活动性消化道疾病如胃肠道穿孔、胃肠道瘘、食管疾病、胃炎、胃肠道溃疡、肠炎、胃食管反流、胰腺炎、活动性胃肠道出血或进行过消化道手术且研究者认为目前仍有临床意义者；或首次服用研究药物前7天内有消化道症状（腹泻、便秘、恶心、呕吐、排便不规律，或腹泻便秘交替性发作）且研究者认为目前仍有临床意义者（问诊）
条件 2：在本医院3个月内做过俩次空白血的禁止报名
- 试验流程：步骤 1：7月21日早进行体检
步骤 2：第一周期于7月24日 - 7月27日入住
步骤 3：第二周期于7月31日 - 8月3日入住
步骤 4：第三周期于8月7日 - 8月10日入住
步骤 5：第四周期于8月14日 - 8月17日入住
- 其他信息：入组人数：32 + 2例
体检项目：常规体检简单易过
营养补贴：6200
试验机构：湖南妇女儿童医院（长沙洋湖湿地地铁站附近）
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