| 研究机构:南京医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:减重 皮下注射(提供3月1日至3月20日期间报告或小票) | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:27-35 |
| 体检日期:2025-06-20 | 出组日期:2025-10-31 |
| 回访次数:15次 | 住院天数:25天 |
条件 1:年龄在18 - 45岁
条件 2:BMI在27.0~35.0 kg/m²(包括边界值)
条件 3:无饮酒嗜好,无烟瘾,无过敏史,无传染性疾病
条件 4:无慢性疾病、无精神类疾病、无胃肠手术史,无消化系统疾病
条件 5:3个月内没有参加过临床试验
条件 6:3个月内没有献过血、3个月内无生育计划、3个月内未使用过任何减重药物
条件 7:2周内没有使用过任何药物(包含处方药、非处方药、保健品,中草药、益生菌、维生素)
条件 8:无任何减肥手术史
条件 9:试验期间需戒烟,戒酒;能接受穿刺、皮下给药,无晕针晕血情况,能接受统一饮食
条件 10:能提供2,3,4月份身高体重报告(报告中包含本人姓名,身高,体重及测量时间)
条件 11:三个月内本人体重需保持稳定,不大于或小于5%(测体重时请脱下外套测量)
条件 12:无糖尿病史
- 排除标准:条件 1:有饮酒嗜好,有烟瘾,有过敏史,有传染性疾病
条件 2:有慢性疾病、有精神类疾病、有胃肠手术史,有消化系统疾病
条件 3:3个月内参加过临床试验
条件 4:3个月内献过血
条件 5:3个月内有生育计划
条件 6:3个月内使用过任何减重药物
条件 7:2周内使用过任何药物(包含处方药、非处方药、保健品,中草药、益生菌、维生素)
条件 8:有任何减肥手术史
条件 9:试验期间不能戒烟,戒酒;不能接受穿刺、皮下给药,有晕针晕血情况,不能接受统一饮食
条件 10:不能提供2,3,4月份身高体重报告(报告中包含本人姓名,身高,体重及测量时间)
条件 11:三个月内本人体重波动大于5%(测体重时未脱下外套测量)
条件 12:有糖尿病史
- 试验流程:步骤 1:报名时提供2,3,4月份身高体重报告(报告中包含本人姓名,身高,体重及测量时间)
步骤 2:目前能提供3月1日至3月20日期间报告或小票的,下周即可安排体检
步骤 3:体检,上海地区已开始,陆续进行中;济南地区预计5.30;南京地区预计6月初;天津地区预计6月
步骤 4:住院,第1周期D - 1至D5;第2周期D36至D40;第3周期D43至D47;第4周期D57至D61;第5周期D106至D110(具体时间以医院为准)
步骤 5:回访,回访时间为D8、D15、D22、D29、D50、D64、D71、D78、D85、D92、D99、D113、D120、D127、D141
- 其他信息:开展城市:目前限上海,济南地区;南京地区(以上地区均已
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