| 研究机构:苏州大学附属第二医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:【医美】眶下凹陷(泪沟)-含透明质酸钠的胶原蛋白注射 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:10-50 |
| 体检日期:2025-07-08 | 出组日期:2025-07-09 |
| 回访次数:8次 | 住院天数:0天 |
条件 1:年龄≥18 且≤65 周岁,性别不限
条件 2:受试者有改善双侧眶下凹陷的需求
条件 3:双侧眶下凹陷的严重程度均为 AIHS 2 - 3 级(中至重度)
条件 4:受试者不需要使用眼镜就能完成有效性自我评估(可佩戴隐形眼镜)
条件 5:受试者理解临床试验并同意参加,自愿签署知情同意书
- 排除标准:未提及步骤 1:试验组需进行 6 - 8 次随访,包括筛选期及首次注射/补充注射(如需)/末次注射后 1 个月、3 个月、6 个月、9 个月、12 个月(随访 12 个月,补贴共 1400 或 1600)
步骤 2:对照组(不治疗)需进行 3 次随访,分别为筛选期/随机化后 4 周/随机化后 12 周(随访 3 个月,补贴共 1600)
- 报名资料:资料 1:正面照片
资料 2:报名中心(发给客服)
- 覆盖中心:中心 1:广东省第二人民医院
中心 2:南方医科大学皮肤病医院
中心 3:深圳市人民医院
中心 4:苏州大学附属第二医院
中心 5:天津市第一中心医院
中心 6:北京大学首钢医院
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