| 研究机构:南京B医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:糖酸氟替卡松维兰特罗吸入剂 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 有烟检 | 体重指数:18.5-27 |
| 体检日期:2025-06-29 | 出组日期:2025-07-28 |
| 回访次数:8次 | 住院天数:21天 |
条件 1:男女不限,年龄 18 - 45 岁,从不吸烟或戒烟一个月以上,身体健康
条件 2:体重指数 18.5 - 27,男体重≥50 公斤,女体重≥45 公斤
条件 3:筛选前 90 天内没有参加试验,3 个月内没有献血
条件 4:筛选前 30 天内没有服用任何药物
条件 5:无过敏史、手术史,无传染性疾病
- 排除标准:未提及步骤 1:6 月 29 日、30 日知情(任选一天),7 月 1 日采血
步骤 2:7 月 2 日住 - 7 日出院、8 日、9 日回访,10 日住 - 14 日出院、15 日、16 日回访,17 日住 - 21 日出院、22 日、23 日回访,24 日住 - 28 日出院、29 日、30 日回访,结束(注:回访当天早上要来医院)
- 其他说明:说明 1:营养费男 9000 元/女 9200 元,第二周期出院后先发 2000(本人银行卡)
说明 2:整个试验期间依从性良好,奖励男 1000 元/女 800
说明 3:筛选期至试验结束全程管住
说明 4:体检合格者入住当天给药培训失败补助 300 元
说明 5:外地志愿者凭筛选前一天本人单程火车、汽车票体检最高报销 200 元(体重/烟检/传染病/网筛不合格/退出除外)
无烟检 有回访
无胸片 无B超 网筛三个月 无烟检
有胸片 网筛三个月 合格率高 体检提供住宿 有回访 有烟检
无B超 有胸片 网筛三个月 体检提供住宿 无CT 有烟检
无胸片 无B超 网筛三个月 体检提供住宿 无CT 有烟检