| 研究机构:兰州医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:艾普拉唑肠溶片(餐后组)18-35周岁 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19.5-26 |
| 体检日期:2025-08-01 | 出组日期:2025-08-28 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:12天 |
条件 1:健康人士,男女不限,年龄18 - 35周岁。
条件 2:BMI:19.5~26.0(体重kg÷身高m÷身高m),男体重≥50.0 kg,女体重≥45.0 kg。
条件 3:三个月内未参加临床实验,没有献血。
条件 4:试验前30天内没有服用过任何药物或保健品。
条件 5:无重大疾病(包括肝炎、艾滋、梅毒等)。
条件 6:三个月内,每天抽烟不超过五支。
条件 7:近期无手术史(包括美容整形手术、近视手术等)。
- 排除标准:条件 1:消化道溃疡/出血、或者既往曾复发溃疡/出血的患者,既往有胃肠道不良反应史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)者,应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者,高血压、高脂血症、糖尿病患者,哮喘患者,季节性变应性鼻炎、鼻黏膜水肿患者,肝性卟啉症患者。
条件 2:对两种或两种以上药物、食物过敏者;或易发生哮喘、皮疹、枯草热、荨麻疹、过敏性鼻炎等;或已知对本品及其它苯并咪唑类化合物过敏者。
条件 3:四个周期时间不能全部参与完成的人员。
- 试验流程:步骤 1:初筛:8.1(周五)来医院参加筛选。
步骤 2:体检:8.2(周六)早上7:30 (十分钟完成)。
步骤 3:餐后组第一周期:8.4(周一)下午住院,8.5号全天在医院住院,8.6(周三)早上离开。
步骤 4:餐后组第二周期:8.11(周一)下午住院,8.12号全天在医院住院,8.13(周三)早上离开。
步骤 5:餐后组第三周期:8.18(周一)下午住院,8.19号全天在医院住院,8.20(周三)早上离开。
步骤 6:餐后组第四周期:8.25(周一)下午住院,8.26,27号全天在医院住院,8.28(周四)早上完成出组检查后离开。
- 补助:餐后组6120元
网筛三个月 无烟检
网筛三个月 无烟检
连住 网筛三个月 单周期 无烟检
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连住 网筛三个月 单周期 无烟检