| 研究机构:甘肃中医药大学第四附属医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:盐酸左西替利嗪片(空腹组) | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:18-27.9 |
| 体检日期:2025-08-06 | 出组日期:2025-08-16 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:8天 |
条件 1:健康人士,男女不限,年龄18 - 50周岁。
条件 2:BMI:18.0~27.9(体重kg÷身高m÷身高m),男体重≥50.0 kg,女体重≥45.0 kg。
条件 3:三个月内未参加临床实验,没有献血。
条件 4:试验前30天内没有服用过任何药物或保健品。
条件 5:无重大疾病(包括肝炎、艾滋、梅毒等)。
条件 6:三个月内,每天抽烟不超过五支。
条件 7:近期无手术史(包括美容整形手术、近视手术等)。
条件 9:能全部参与完成两个周期时间。
- 排除标准:条件 1:参加过兰州石化总医院项目的人员。
条件 2:对两种或两种以上药物、食物过敏;或易发生哮喘、皮疹、枯草热、荨麻疹、过敏性鼻炎等;或已知对左西替利嗪或本品任何成份过敏者或者对羟嗪,哌嗪类衍生物过敏者。
条件 3:不能全部参与完成两个周期时间的人员。
- 试验流程:步骤 1:体检:8.5(周二)早上空腹来医院参加体检(初筛、采血一次性完成)。
步骤 2:空腹组第一周期:8.6(周三)下午住院,7、8号全天在医院住院,7.9号(周六)早上离开。
步骤 3:空腹组第二周期:8.13(周三)下午住院,14、15号全天在医院住院,8.16号(周六)早上完成出组检查后离开,全部完成。
网筛三个月 无烟检
网筛三个月 无烟检
连住 网筛三个月 单周期 无烟检
网筛三个月 无烟检
连住 网筛三个月 单周期 无烟检