| 研究机构：无锡医院 | 项目类型：健康人 |
| 药物名称：西地那非片（空腹组）生物等效性（18-40周岁） | 性别要求： 男 |
| 烟检： 无烟检 | 体重指数：19-26 |
| 体检日期：2025-08-04 | 出组日期：2025-08-16 |
| 回访次数：0次 | 住院天数：6天 |
- 试验目的：进行生物等效性试验
- 入选标准：
条件 1：年龄18 - 40周岁男生
条件 2：健康值19 - 26（BMI计算方法可网上查询），男生体重≥50公斤
条件 3：1个月内没有接种过疫苗或从来没有接种过疫苗
条件 4：无传染性疾病，既往无重大疾病史
条件 5：三个月内未参与临床试验，三个月内未失血大于200ML
条件 6：无滥用药物史，无任何药物、食物等过敏史
条件 7：无吞咽困难，无嗜烟嗜酒，筛选前一个月内未服药
条件 8：半年内无生育计划，无乳糖不耐受，无晕针晕血
条件 9：体检前72小时内请勿食用含酒精、动物内脏，葡萄柚等酸性食物水果，注意调整个人饮食作息多饮水
- 排除标准：条件 1：有传染性疾病
条件 2：有重大疾病史
条件 3：三个月内参与过临床试验
条件 4：三个月内失血大于200ML
条件 5：有滥用药物史
条件 6：有药物、食物等过敏史
条件 7：有吞咽困难，有嗜烟嗜酒
条件 8：筛选前一个月内服药
条件 9：半年内有生育计划
条件 10：有乳糖不耐受
条件 11：有晕针晕血
条件 12：体检前72小时内食用过含酒精、动物内脏，葡萄柚等酸性食物水果
- 试验流程：步骤 1：8月4号中午之前到医院初筛知情，5号早上体检
步骤 2：7号入住，8号早上给药，9号早上离院
步骤 3：第二周期14号入住，15号早上给药，16号早上出组试验结束
- 其他信息：信息 1：需合格52例，无烟检，无胸片，无CT，无B超
信息 2：上次项目在本院出组的需间隔三个月，体检刷证没有间隔期
信息 3：补助金4000，出组体检结果出来，一周左右打入本人银行卡
信息 4：体检期间安排酒店住宿
信息 5：此招募信息只体现部分内容，如有不符具体以医院宣教，知情同意书为准
无烟检 有回访
无胸片 无B超 网筛三个月 无烟检
有胸片 网筛三个月 合格率高 体检提供住宿 有回访 有烟检
无B超 有胸片 网筛三个月 体检提供住宿 无CT 有烟检
无胸片 无B超 网筛三个月 体检提供住宿 无CT 有烟检