| 研究机构:聊城市第二人民医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:阿奇霉素(餐后组) | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-26 |
| 体检日期:2025-08-09 | 出组日期:2025-09-12 |
| 回访次数:6次 | 住院天数:15天 |
条件 1:年龄在 18 - 45周岁(含18和45周岁)
条件 2:男性体重至少 50 公斤,女性体重至少 45 公斤;体重指数(BMI)在 19 至 26kg/m²之间(包括边界值)(BMI = 体重/身高²)
条件 3:身体健康,无心、肝、肾、消化性溃疡、神经系统、精神异常及代谢异常等病史
条件 4:无乙肝、丙肝、艾滋、梅毒
条件 5:三个月内没有参加过其他药物临床试验
条件 6:三个月内未失血或献血超过400ml者
条件 7:两周内没服用过任何药物,包括中成药
条件 8:遵守纪律依从性好,饮食没有特殊要求,无乳糖不耐受情况,可接受面包、牛奶、黄油、鸡蛋
- 排除标准:未提及步骤 1:筛选时间,餐后组2025.08.09
步骤 2:入组时间,第一周期:08月11日 - 08月15日早,随访17日及19日早
步骤 3:入组时间,第二周期:08月25日 - 08月29日早,随访31日及9月2日早
步骤 4:入组时间,第三周期:09月08日 - 09月12日早,随访14日及16早
- 其他信息:性别要求:健康男女性
合格例数:餐后42例
适应症:抗菌药
补偿金额:6000元 + 500元依从性奖励
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