| 研究机构:山东省千佛山医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:鼻喷雾 第五 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-26 |
| 体检日期:2025-06-30 | 出组日期:2025-07-09 |
| 回访次数:1次 | 住院天数:6天 |
条件 1:年龄在18~45岁(包括18岁和45岁)
条件 2:女性体重>45公斤,体重指数(BMI)在19.0~26范围内(包括临界值)
条件 3:身体健康,无神经精神系统、心血管系统、泌尿系统、消化系统、呼吸系统、内分泌系统、皮肤系统等病史
条件 4:3个月内未献血或失血超过400ml者;无乙肝、丙肝、艾滋、梅毒;对多种药物和食物不过敏者
条件 5:3个月内没有参加过其他药物临床试验或参加过任何干预性临床研究者
条件 6:28天内未服用任何处方药、非处方药、任何维生素产品或草药;非哺乳期妇女或妊娠检查结果阳性者
条件 7:3个月内每日吸烟量不多于5支;筛选前3个月内平均每周饮酒量大于14单位(1单位酒精≈360 mL啤酒或45 mL酒精含量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒)
条件 8:3个月内平均每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料(平均8杯以上,1杯≈250 mL);过去五年内无药物滥用史或使用过毒品者
条件 9:两周内未接种过疫苗或未计划在研究期间接种疫苗者
条件 10:遵守纪律依从性好,饮食没有特殊要求,无乳糖不耐受情况,可接受面包、牛奶、黄油、午餐肉
- 排除标准:未提及步骤 1:筛选时间为6月30日 - 7月1日(以电话通知时间为准)
步骤 2:第一次住院,7月4日培训,5日入住,9日离开,随访13日
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