| 研究机构:山东省千佛山医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:AA001注射液-阿尔茨海默症 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-27 |
| 体检日期:2025-06-29 | 出组日期:2025-07-08 |
| 回访次数:9次 | 住院天数:5天 |
条件 1:自愿签署知情同意书
条件 2:健康男性受试者
条件 3:年龄18 - 45周岁(含18和45周岁)
条件 4:男性体重≧50kg,女性体重≥45kg,体重指数(BMI)19 - 27kg/m²(包含19kg/m²及27kg/m²)
条件 5:健康情况良好,无器官疾病,无过敏史
条件 6:具有与医护人员正常交流的能力并遵守医院有关管理规定
条件 7:具体筛选时间以电话通知为准
- 排除标准:条件 1:肝炎(包括乙肝和丙肝)、梅毒及艾滋病筛选阳性
条件 2:胃肠道不好
- 试验流程:步骤 1:4组筛选时间为6月29 - 30日
步骤 2:7月4日入住,7月8日离开
步骤 3:回访时间为D8、D15、D22、D29、D57、D85、D113、D141、D169
- 其他信息:信息 1:主治阿尔茨海默症
信息 2:补偿金14800元,医院直接打卡,分批打款
信息 3:从服药前48小时到最后一次采血前禁烟并禁服西柚汁或任何含酒精和黄嘌呤的食品和饮料(包括巧克力、茶、咖啡、可乐等)
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