| 研究机构：长沙华程康复医院 | 项目类型：健康人 |
| 药物名称：亚甲蓝肠溶缓释片（空腹） | 性别要求： 男女不限 |
| 烟检： 无烟检 | 体重指数：18.5-28 |
| 体检日期：2025-08-10 | 出组日期：2025-08-29 |
| 回访次数：0次 | 住院天数：15天 |
- 试验目的：未提及
- 入选标准：
条件 1：年龄18—45周岁的健康志愿者，男女不限
条件 2：体重指数（BMI =体重/身高²）为18.5~28.0kg/m²，且男性体重≥50kg，女性体重≥45kg
条件 3：无任何食物、药物过敏史；最近14天没有服用过任何药物保健品
条件 4：依从性一定要好，能配合医生完成整个试验；黑名单请勿报名
条件 5：每周期给药当天早晨在空腹状态下服用2 L肠道清洁剂（约每15 min服用250 mL），判断研究参与者排出清水样便后，按随机表以240 mL水送服1片亚甲蓝肠溶缓释片受试制剂T1或1片亚甲蓝肠溶缓释片受试制剂T2或1片亚甲蓝肠溶缓释片受试制剂T3
- 排除标准：条件 1：首次服用肠道清洁剂前14天内有色素尿、胸痛、腹泻、腹胀、腹痛、消化不良、恶心、呕吐、头晕、头痛等症状，不接受报名
- 试验流程：步骤 1：体检时间为8月10号
步骤 2：第一周期入住时间为8月11日下午—8月15日早上出院
步骤 3：第二周期入住时间为8月18日下午—8月22日早上出院
步骤 4：第三周期入住时间为8月25日下午—8月29日出组结束
步骤 5：服用受试制剂T1、T2的研究参与者于给药后3 h、4 h、5.5 h、7 h进行腹部正位片检查（X射线），体检期间不做胸片，给药后做
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