| 研究机构:郴州市一 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:左炔诺孕酮片(18~40岁非绝经女性) | 性别要求: 女 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-26 |
| 体检日期:2025-08-14 | 出组日期:2025-09-04 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:12天 |
条件 1:健康女性,年龄18 - 40周岁
条件 2:体重指数(BMI)19 - 26范围内
- 排除标准:条件 1:有过敏史及特殊饮食要求者
条件 2:筛选前三个月内参加过其他临床试验者
条件 3:晕针、晕血、吞咽困难、乳糖不耐受者
条件 4:试验期间依从性差者
- 试验流程:步骤 1:8月14日知情体检 (采血不合格发50,传染病不合格的除外)
步骤 2:第一周期8月16日 - 8月21日上午出院
步骤 3:第二周期8月30日 - 9月04日上午出组,具体入住时间以医院通知为准
- 补贴说明:营养补贴:5000元(含依从性补贴)
交通补贴:郴州县城本地20元;省内(郴州以外)最高50元;省外受试者最高100元,需提供有效车票进行报销,因身份证不能用,查重失败,BMI(身高体重),血压,心率,问诊,体格检查不合格及主动退出者不予报销
- 其他说明:体检无B超,无胸片 ,无烟检
人组例数:28例
试验为全国联网中兴单系统
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