| 研究机构：石化总院 | 项目类型：健康人 |
| 药物名称：【西固】匹维溴铵片（空腹组） | 性别要求： 男女不限 |
| 烟检： 无烟检 | 体重指数：18.5-30 |
| 体检日期：2025-08-22 | 出组日期：2025-09-05 |
| 回访次数：0次 | 住院天数：12天 |
- 试验目的：未提及
- 入选标准：
条件 1：健康人士，男女不限，年龄 18 - 55 周岁。
条件 2：BMI：18.5~30.0（体重 kg÷身高 m÷身高 m），男体重≥50.0 kg，女体重≥45.0 kg。
条件 3：三个月内未参加临床实验，没有献血。
条件 4：首次用药前 14 天内未使用过任何处方药、非处方药、中草药或保健品
条件 5：无重大疾病（包括肝炎、艾滋、梅毒等）。
条件 6：三个月内，每天抽烟不超过五支。
条件 7：近期无手术史（包括美容整形手术、近视手术等）。
条件 11：能全部参与完成四个周期。
- 排除标准：条件 1：参加过兰州项目。
条件 2：有心血管、内分泌、消化、呼吸、泌尿、免疫系统及神经系统（有心血管疾病包括有心血管疾病风险者，有消化性溃疡或消化道出血者，有既存食管损伤和/或食管裂孔疝的患者，半乳糖不耐症、乳糖酶缺乏症或葡萄糖半乳糖吸收不良（罕见遗传病）的患者，活动性胃肠道出血病史者）等严重疾病史或筛选期发生上述系统疾病者。
条件 3：对两种或两种以上药物、食物过敏；或易发生哮喘、皮疹、枯草热、荨麻疹、过敏性鼻炎等；或已知对本品过敏；阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应者。
条件 4：研究首次用药前 30 天内使用过抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物（如：肝药酶诱导剂--巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素、奥美拉唑；抑制剂--SSRI 类抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类）。
条件 5：四个周期不能全部参与完成。
- 试验流程：步骤 1：体检：8.20（周三）、8.21（周四）、8.22（周五）早晨任选一天 7:30 空腹来医院参加体检，（初筛、采血一次性完成）
步骤 2：空腹组：第一周期：08 月 22（周五） 下午入组，08 月 23（周六）全天在医院，08 月 24（周日）早上出院
步骤 3：空腹组：第二周期：08 月 26（周二）下午入组，08 月 27（周三）全天在医院，08 月 28（周四）早上出院
步骤 4：空腹组：第三周期：08 月 30（周六）下午入组，08 月 31（周日） 全天在医院，09 月 01（周一）早上出院
步骤 5：空腹组：第四周期：09 月 03（周三）下午入组，09 月 04（周四）全天在医院，09 月 05（周五）早上出院
注：一个周期一天两夜，一共四个周期，全部要参加完成。
- 补助情况：空腹组 4720 元
网筛三个月 无烟检
网筛三个月 无烟检
连住 网筛三个月 单周期 无烟检
网筛三个月 无烟检
连住 网筛三个月 单周期 无烟检