| 研究机构：石家庄三甲医院 | 项目类型：健康人 |
| 药物名称：奥司他韦（空腹） | 性别要求： 男女不限 |
| 烟检： 无烟检 | 体重指数：19-26 |
| 体检日期：2025-08-18 | 出组日期：2025-08-31 |
| 回访次数：0次 | 住院天数：8天 |
- 试验目的：未提及
- 入选标准：
条件 1：志愿者充分了解试验目的，并在所有研究程序开始前签署知情同意书。
条件 2：年龄为 19～45 周岁，健康男女性志愿者。 男性受试者体重不应低于 50kg，女性受试者体重不应低于 45kg，体重指数在 19.0~26 范围内（包括临界值）。
条件 3：生命体征检查、体格检查、临床实验室检查（血常规、尿常规、血生化术前四项筛查、酒精呼气试验、药物滥用筛查等）、12 - 导联心电图等正常或异常无临床意义者。
条件 4：试验前 30 天内用过任何药物不能报名。志愿者（包括男性志愿者）在试验期间及试验结束后 6 个月内无生育计划并自愿采取有效避孕措施且无捐精、捐卵计划。
条件 5：打款时间为出组后没有复查 1 - 2 个工作日，催款的请绕行。
条件 6：为创造良好的试验氛围，本医院特别强调志愿者综合素养，事多的，依从性差的，闹事的请绕行。
条件 7：有皮炎等皮肤病，眼疾，肌肉萎缩等神经性疾病等不允许报名。
条件 8：在筛选体检前的日常饮食中，对药物代谢影响较多的食物主要是葡萄柚､大豆､大蒜､辣椒､酒精､含咖啡因的饮料以及茶叶等，试验前一周内不要吃以上的食物和饮料。
条件 9：最终以医院知情为准。
- 排除标准：条件 1：试验前 30 天内用过任何药物。
条件 2：志愿者（包括男性志愿者）在试验期间及试验结束后 6 个月内有生育计划或未自愿采取有效避孕措施或有捐精、捐卵计划。
条件 3：事多、依从性差、闹事的志愿者。
条件 4：有皮炎等皮肤病，眼疾，肌肉萎缩等神经性疾病。
条件 5：筛选体检前一周内食用葡萄柚､大豆､大蒜､辣椒､酒精､含咖啡因的饮料以及茶叶等对药物代谢影响较多的食物和饮料。
- 试验流程：步骤 1：体检时间为 8 月 18 日全天分批知情问诊查体血压心率心电图，19 号早血尿检查，21 日下午尿毒筛、酒精呼气生命体征合格办理入住。
步骤 2：试验日期为第一周期 8 月 21—8 月 24 日早出院，第二周期 8 月 28 日—8 月 31 日早出院。
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