| 研究机构:廊坊三甲医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:雌二醇片(空腹组)45~65周岁绝经女士 | 性别要求: 女 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-28 |
| 体检日期:2025-07-05 | 出组日期:2025-07-21 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:11天 |
条件 1:志愿者充分了解试验目的,并在所有研究程序开始前签署知情同意书。
条件 2:年龄为 45~65 周岁,绝经一年以上的健康女性志愿者。 体重不应低于 45kg,体重指数在 19.0~28 范围内(包括临界值)。
条件 3:生命体征检查、体格检查、临床实验室检查、12 - 导联心电图等正常或异常无临床意义者;阴超,乳腺彩超(结节 3 级以下)
条件 4:医院打款时间为出组后 15 个工作日左右,催款的请绕行。
条件 5:无皮炎等皮肤病,无刮痧拔罐痕迹,无大面积带色纹身,无眼疾,无肌肉萎缩等神经性疾病,且依从性好。
条件 6:未行子宫切除术且符合所有规定标准的绝经后女性(自发闭经超过 12 个月、促卵泡生成素(FSH)水平> 40 IU/L 且血清雌二醇(E2)水平< 73.4 pmol/L)。
条件 7:未尽事宜和如有出入,最终以医院知情为准。
- 排除标准:条件 1:有皮炎等皮肤病,有刮痧拔罐痕迹,大面积带色纹身,眼疾,肌肉萎缩等神经性疾病。
条件 2:事多,依从性差。
- 试验流程:步骤 1:7 月 5 号上午签到知情问诊血压心率等无创检查,6 号采血留尿,下午 B 超,心电图等合格后入住。
步骤 2:第一周期:7 月 7 号--11 早离院。
步骤 3:第二周期:7 月 16 号下午返院 17 号—21 号早离院项目结束。
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