| 研究机构:石家庄三甲医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:美沙拉嗪(空腹组) | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-26 |
| 体检日期:2025-07-03 | 出组日期:2025-08-02 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:24天 |
条件 1:志愿者充分了解试验目的,并在所有研究程序开始前签署知情同意书。
条件 2:年龄为19~50周岁,健康男女性志愿者。 男性受试者体重不应低于50kg,女性受试者体重不应低于45kg,体重指数在19.0~26范围内(包括临界值)。
条件 3:生命体征检查、体格检查、临床实验室检查(血常规、尿常规、血生化术前四项筛查、酒精呼气试验、药物滥用筛查等)、胸片,12-导联心电图等正常或异常无临床意义者。
条件 4:医院打款时间为出组后15个工作日,催款的请绕行。
条件 5:在筛选体检前的日常饮食中,对药物代谢影响较多的食物主要是葡萄柚、大豆、大蒜、辣椒、酒精、含咖啡因的饮料以及茶叶等,试验前一周内不要吃以上的食物和饮料。
条件 6:最终以医院知情为准。
- 排除标准:未提及步骤 1:体检时间为7月3日全天分批知情问诊查体血压心率,4日心电图血尿检查,5日上午传染病检查。7号下午尿毒筛、酒精呼气生命体征合格办理入住。
步骤 2:第一周期7月8 - 7月12日早出院。
步骤 3:第二周期7月14日 - 7月19日早出院。
步骤 4:第三周期7月21日 - 7月26日早出院。
步骤 5:第四周期7月28日 - 8月2日早出院。
无胸片 无B超 网筛三个月 合格率高 体检简单 无CT 无烟检
连住 太美系统 网筛一个月 单周期 无回访 无烟检
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