| 研究机构:无锡医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:DNV001 注射治疗胆固醇 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:18-28 |
| 体检日期:2025-08-22 | 出组日期:2025-08-30 |
| 回访次数:8次 | 住院天数:7天 |
条件 1:年龄在18 - 55岁以内
条件 2:男性≥50.0 kg,女性≥45.0 kg,且BMI:18.0~28.0 kg/m²
条件 3:给药前30天内未接受过任何影响脂代谢的药物或保健品
条件 4:筛选前3个月内未献过血,或6个月内失血不超过400 mL者
条件 5:筛选前3个月内未参加临床试验
条件 6:没有高血压或其他重大疾病史
条件 7:低密度脂蛋白大于2.6至4.9,甘油三酯小于等于4.5,自己检查,报销
条件 8:既往没有采血困难
- 排除标准:未提及步骤 1:8月22号体检
步骤 2:符合标准的人员,外院需要住2天酒店
步骤 3:预计8月24号入院,医院前期需要入住5天4晚
步骤 4:8月30号出院
步骤 5:出院后需要在第7 ,14,21,28,42,56天回来随访,医院可能会在这些随访前为了更好的管理,提前一天安排住院,接受统一膳食管理
步骤 6:受试者完成第56天访视后如涉及额外访视,受试者补贴按中心知情标准,以实际访视次数计算
- 其他说明:说明 1:刷证无间隔期,中兴系统3个月,太美查30天
说明 2:第21天打款4000,剩下结束发放
说明 3:提供甘油三酯,低密度报告报销
说明 4:免费提供酒店
说明 5:如有变动,一切解释权在医院为准
无烟检 有回访
无胸片 无B超 网筛三个月 无烟检
有胸片 网筛三个月 合格率高 体检提供住宿 有回访 有烟检
无B超 有胸片 网筛三个月 体检提供住宿 无CT 有烟检
无胸片 无B超 网筛三个月 体检提供住宿 无CT 有烟检