| 研究机构:兰州医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:阿奇霉素干混悬剂 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:18.5-30 |
| 体检日期:2025-08-31 | 出组日期:2025-11-06 |
| 回访次数:16次 | 住院天数:20天 |
条件 1:健康人士,男女不限,年龄 18 - 50 周岁。
条件 2:BMI:18.5~30(体重 kg÷身高 m÷身高 m),男体重≥50.0 kg,女体重≥45.0 kg。
条件 3:三个月内未参加临床实验,没有献血。
条件 4:试验前 30 天内没有服用过任何药物或保健品。
条件 5:无重大疾病(包括肝炎、艾滋、梅毒等)。
条件 6:三个月内,每天抽烟不超过五支。
条件 7:近期无手术史(包括美容整形手术、近视手术等)。
条件 8:能全部参与完成四个周期时间。
- 排除标准:条件 1:参加过此医院项目的人员。
条件 2:易过敏人群。
- 试验流程:步骤 1:初筛:8.26(周二)来医院参加筛选。
步骤 2:体检:8.29(周三)早上 7:30 (十分钟完成)。
步骤 3:补筛:8.28、8.29 日继续补筛。
步骤 4:空腹组项目执行:
第一周期:8.31(周日)下午入住,9.1、9.2、9.3 三天全天在医院住院,9.4(周四)早晨离开,9.5、9.6、9.7、9.8 这四天早晨返回医院采血,9.9 - 9.20 在家休息。
第二周期:9.21(周日)下午住院,9.22、9.23、9.24 三天全天在医院住院,9.25(周四)早晨离开,9.26、9.27、9.28、9.29 这四天早晨返回医院采血,9.30 - 10.11 在家休息。
第三周期:10.12(周日)下午入住,10.13、10.14、10.15 三天全天在医院住院,10.16(周四)早晨离开,10.17、10.18、10.19、10.20 这四天早晨返回医院采血,10.21 - 11.1 在家休息。
第四周期:11.2(周二)下午入住,11.3、11.4、11.5 三天全天在医院住,11.6(周四)早晨出院,11.7、11.8、11.9、11.10 这四天早晨返回医院采血。
步骤 5:一个周期医院住院三天四夜,第 5 天出院后,第 6 - 9 这四天早晨需要到医院随访,需要测量酒精呼气、生命体征 、采血等,随访结束在家休息,一个周期彻底结束,一共四个周期,全部要参加完成。
- 补助说明:营养补贴 7900 元 + 依从性奖励 1100 元(餐后组)
网筛三个月 无烟检
网筛三个月 无烟检
连住 网筛三个月 单周期 无烟检
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连住 网筛三个月 单周期 无烟检