| 研究机构:苏州医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:马来酸氟伏沙明(口服片)空腹组-多次给药 | 性别要求: 女 |
| 烟检: 有烟检 | 体重指数:19-26 |
| 体检日期:2025-08-19 | 出组日期:2025-09-09 |
| 回访次数:1次 | 住院天数:15天 |
条件 1:健康受试者,年龄18 - 45岁,只招女生,身体健康
条件 2:体重指数19 - 26,女生体重大于45公斤,男生体重大于50公斤
条件 3:第1天和第10天密采前一晚收手机至第二天给药结束,能接受此要求
条件 4:不吸烟且不经常接触二手烟
条件 5:结核抗体阴性
条件 6:心率60以上
- 试验流程:步骤 1:体检,8月19日上午进行知情、生命体重、身高体重、心电图、问诊查体、采血检查、尿检;8月20日进行胸片、粪便常规、眼科检查
步骤 2:入住,分两批,第一批8月22日下午前12例入住,9月07日早上离院,9月14日电话随访;第二批8月24日下午后12例入住,9月09日早上离院,9月16日电话随访
注意事项:体检时间入住时间如有改动,以知情同意书为准。补贴费以银行卡打款方式发放,30天内到账
无烟检 有回访
无胸片 无B超 网筛三个月 无烟检
有胸片 网筛三个月 合格率高 体检提供住宿 有回访 有烟检
无B超 有胸片 网筛三个月 体检提供住宿 无CT 有烟检
无胸片 无B超 网筛三个月 体检提供住宿 无CT 有烟检