| 研究机构：苏州医院 | 项目类型：健康人 |
| 药物名称：黄体酮注射液（大龄绝经女性40-60周岁） | 性别要求： 女 |
| 烟检： 无烟检 | 体重指数：19-28 |
| 体检日期：2025-06-16 | 出组日期：2025-07-08 |
| 回访次数：0次 | 住院天数：12天 |
- 试验目的：进行生物等效性试验
- 入选标准：
条件 1：年龄40 - 60周岁绝经女性，绝经一年以上
条件 2：健康值（BMI）19 - 28（BMI计算方法可网上查询），女生体重≥45公斤
条件 3：一个月内没有接种过疫苗或从来没有接种过疫苗
条件 4：无传染性疾病，既往无重大疾病史
条件 5：三个月内未参与临床试验，三个月内未献血
条件 6：无滥用药物史，无吞咽困难
条件 7：无嗜烟嗜酒，筛选前14天内未服药
条件 8：需有妇科，乳房，超声检查
条件 9：每日抽烟量不大于4支
- 排除标准：条件 1：体检中途不合格，未采血且因自身原因退出的
条件 2：不符合“一个月内没有接种过疫苗或从来没有接种过疫苗”
条件 3：不符合“无传染性疾病，既往无重大疾病史”
条件 4：不符合“三个月内未参与临床试验，三个月内未献血”
条件 5：不符合“无滥用药物史，无吞咽困难”
条件 6：不符合“无嗜烟嗜酒，筛选前14天内未服药”
条件 7：不符合“健康值（BMI）19 - 28，女生体重≥45公斤”
条件 8：不符合“年龄40 - 60周岁绝经女性，绝经一年以上”
条件 9：不符合“每日抽烟量不大于4支”
- 试验流程：步骤 1：6月16号中午12点之前到医院知情初筛
步骤 2：6月17号早上体检
步骤 3：6月17号或18号下午做B超检查
步骤 4：6月19号入住
步骤 5：6月20号给药
步骤 6：6月24号早上离院
步骤 7：7月3号下午1点半入住
步骤 8：7月4号早上给药
步骤 9：7月8号早上出组试验结束
- 补助说明：内容 1：补助金6000元，出组体检结果出来7个工作日左右打入本人银行卡
内容 2：体检全部过程结束未合格者，做完采血不合格补贴50，做完B超不合格100
无烟检 有回访
无胸片 无B超 网筛三个月 无烟检
有胸片 网筛三个月 合格率高 体检提供住宿 有回访 有烟检
无B超 有胸片 网筛三个月 体检提供住宿 无CT 有烟检
无胸片 无B超 网筛三个月 体检提供住宿 无CT 有烟检