| 研究机构:石家庄医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:普罗布考片(空腹组) | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-26 |
| 体检日期:2025-06-06 | 出组日期:2025-07-11 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:10天 |
条件 1:志愿者充分了解试验目的,并在所有研究程序开始前签署知情同意书。
条件 2:年龄为 19~50 周岁,健康男女性志愿者。 男性受试者体重不应低于 50kg,女性受试者体重不应低于 45kg,体重指数在 19.0~26 范围内(包括临界值)。
条件 3:生命体征检查、体格检查、临床实验室检查(血常规、尿常规、血生化术前四项筛查、酒精呼气试验、药物滥用筛查等)、12 - 导联心电图等正常或异常无临床意义者。
条件 4:医院要求本人银行卡,(无银行卡请勿报名)。医院打款时间为出组后 15 个工作日左右,催款的请绕行。
条件 5:为创造良好的试验氛围,本医院特别强调志愿者综合素养,试验期间不能禁烟的,事多的,配合意识差的请绕行。
条件 6:最终以医院知情为准。
- 排除标准:未提及步骤 1:6 月 6 日空腹一上午体检完成,9 日上午尿毒筛、酒精呼气生命体征合格办理入住。
步骤 2:第一周期 6 月 10 日—13 日早出院。
步骤 3:第二周期 7 月 7 日返院,8 日—11 日早出院。
无胸片 无B超 网筛三个月 合格率高 体检简单 无CT 无烟检
连住 太美系统 网筛一个月 单周期 无回访 无烟检
有胸片 网筛三个月 体检简单 无烟检
连住 有胸片 网筛三个月 单周期 无烟检 限女性
太美系统 网筛三个月 有B超 体检提供住宿 无烟检 限女性