| 研究机构：北大医疗鲁中医 | 项目类型：健康人 |
| 药物名称：HL05（注射液）第3组 | 性别要求： 男 |
| 烟检： 无烟检 | 体重指数：19-26 |
| 体检日期：2025-06-09 | 出组日期：2025-06-19 |
| 回访次数：16次 | 住院天数：4天 |
- 试验目的：未提及
- 入选标准：
条件 1：签署知情同意书时年龄在19 - 54周岁
条件 2：男性体重至少50公斤—85公斤，体重指数（BMI）在19 - 26（包括边界值）（BMI = 体重/身高 /身高）
条件 3：身体健康，无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史；无过敏史；无重大手术史、无乙肝、丙肝、艾滋、梅毒
条件 4：遵守纪律依从性好，饮食没有特殊要求
条件 5：试验前48h不能服用富含嘌呤、葡萄柚成分、咖啡、茶、可可饮料、含咖啡因的汽水、巧克力成分的食物
条件 6：筛选前三个月没有献血史，三个月内没有参加过其他临床试验
条件 7：半年内没有生育计划，女士体检请勿化浓妆，穿连体裤袜、连衣裙
条件 8：参加体检时不能抽烟、带烟；有本人银行卡，会写字
条件 9：报名后体检详细时间点以电话通知为准
条件 10：入选标准以医生评判为准，体检不合格没有任何补助请悉知
条件 11：一年没做过关节手术，各种关节炎的请勿报名
条件 12：具体入住时间、回访时间请以知情同意书为准
- 排除标准：未提及- 试验流程：
步骤 1：筛选时间为6月9日 - 11日（以电话通知为准）
步骤 2：入住时间为6月16日 - 19日早（申请打卡2000元）
步骤 3：随访时间为D6、D8、D10、D12、D14、D18、D21、D28（申请打卡3200元）；D35、D49、D63、D77（申请打卡1600元）；D91、D105、D119、D140结算尾款
- 其他信息：适应症状：骨质疏松
合格例数：132例
招募人群：健康男性
补偿金额：16000元（分批打款）
研究机构：北大医疗鲁中医院一期临床研究中心
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