| 研究机构:南京医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:普卢格列汀二甲(餐后组)生物等效性 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-26 |
| 体检日期:2025-06-11 | 出组日期:2025-06-24 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:10天 |
条件 1:年龄 18 - 44 周岁男女生皆可。
条件 2:健康值(BMI)19 - 26(BMI 计算方法可网上查询),男生体重≥50 公斤,女生≥45 公斤。
条件 3:有吃早餐的习惯,能吃得下高脂餐。
条件 4:每日抽烟量不大于 4 支。
条件 5:无传染性疾病,既往无重大疾病史。
条件 6:三个月内未参与临床试验,三个月内未失血大于 200ML,无滥用药物史,无任何药物、食物等过敏史,无吞咽困难,无嗜烟嗜酒,筛选前一个月内未服药。
条件 7:体检前 72 小时内未食用含酒精、动物内脏,葡萄柚等酸性食物水果,注意调整个人饮食作息多饮水。
- 排除标准:条件 1:有传染性疾病。
条件 2:既往有重大疾病史。
条件 3:三个月内参与过临床试验。
条件 4:三个月内失血大于 200ML。
条件 5:有滥用药物史。
条件 6:有任何药物、食物等过敏史。
条件 7:有吞咽困难。
条件 8:有嗜烟嗜酒情况。
条件 9:筛选前一个月内服用过药物。
条件 10:体检前 72 小时内食用过含酒精、动物内脏,葡萄柚等酸性食物水果。
- 试验流程:步骤 1:体检前一晚免费安排酒店住宿,6 月 11 号上午 7 点之前空腹到医院,进行知情体检(包含胸片),当天结束。
步骤 2:6 月 15 号入住。
步骤 3:6 月 16 号给药。
步骤 4:6 月 21 号给药。
步骤 5:6 月 24 号早上出组试验结束。
- 其他信息:信息 1:需入组 38 例,无烟检,有胸片,无 CT,无 B 超。
信息 2:体检刷证没有间隔期。
信息 3:补助金 6000 元,出组体检结果出来,10 个工作日左右打入本人银行卡。
信息 4:体检全过程做完不合格补贴 50 元(体检中途不合格,未采血的,自己退出的没有补贴)。
信息 5:查江苏省内三个月就诊记录。
信息 6:此招募信息只体现部分内容,如有不符具体以医院宣教,知情同意书为准。
无烟检 有回访
无胸片 无B超 网筛三个月 无烟检
有胸片 网筛三个月 合格率高 体检提供住宿 有回访 有烟检
无B超 有胸片 网筛三个月 体检提供住宿 无CT 有烟检
无胸片 无B超 网筛三个月 体检提供住宿 无CT 有烟检