| 研究机构:杭州市第一人民医院 | 项目类型:患者 |
| 药物名称:【中重度特应性皮炎患者】XKH001 注射液 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:10-50 |
| 体检日期:2025-07-01 | 出组日期:2025-07-02 |
| 回访次数:14次 | 住院天数:0天 |
条件 1:男女均可,签知情当日年龄介于18~65岁(包括边界值)
条件 2:根据美国皮肤病学会共识标准(2014年)确诊为特应性皮炎(AD),且签知情前病程持续至少6个月
条件 3:患者的皮损受累面积至少满足10个巴掌
- 排除标准:条件 1:既往接受过用于AD的生物制剂(例如:度普利尤单抗、Tralokinumab)、XKH001或同靶点药物的治疗(包括研究性药物)
- 试验流程:步骤 1:试验周期为28周,回访14次左右
- 其他信息:患者补助:交通补贴2800(200/次)、营养补贴2400,皮肤活检补贴1000(自愿参加)
报名资料:1.患者全身皮损照片;2.半年前的确诊病历,既往诊断及治疗门诊记录;3.既往购药证明(处方,小票等)
参与中心:北京大学人民医院(可推荐)、杭州市第一人民医院(可推荐)、计划启动:首都医科大学附属北京同仁医院、南方医科大广东省皮肤病医院、江苏大学附属医院、无锡市第二人民医院、上海市皮肤病医院、四川大学华西医院、天津市中医药研究院附属医院、宁波市第二医院、浙江大学医学院附属第四医院
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