| 研究机构:南京医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:ZHB103注射液 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:18-28 |
| 体检日期:2025-06-23 | 出组日期:2025-07-20 |
| 回访次数:11次 | 住院天数:10天 |
条件 1:男性年龄18 - 40岁之间,女性年龄在18 - 45岁之间身心健康
条件 2:女性体重≥45kg,男性体重≥50kg,体重指数(BMI)18 - 28kg/m²
条件 3:4周内在江苏无就诊或者购药记录(查省内HIS诊疗系统,既往严重疾病或4周内用药也会被查出,不能报名)
条件 4:无过敏史,无传染病史(乙肝(核心抗体阳性不要),丙肝,梅毒,艾滋),无高血压,无精神类疾病等
- 排除标准:条件 1:查中兴系统3个月内有记录
条件 2:省内医疗系统1个月内有看病开药记录
- 试验流程:步骤 1:体检时间为6月23日下午无创体检,6月24日上午采血胸片,23号体检当天安排免费住宿一晚
步骤 2:住院安排,第一周期为6月26日–6月30日,第二周期为7月16日 - 7月20日
步骤 3:到院回访共10次+电话回访1次,给药后第6天、第8天、第15天,第27天、第29天、第33天、第39天、第45天、第51天、第57天到医院回访,第64天电话随访项目结束
- 补贴情况:男性补贴:5200(医院发放,项目结束后4周左右发放)+5800依从性(第一次出院后一周内发1000;第二次出院后一周内发1000;回访第八次一周内发1000;最后一次电话回访结束后一周内发2800),备选有300补贴(医院发放)
女性补贴:5200(医院发放,项目结束后4周左右发放)+7800依从性(第一次出院后一周内发1000;第二次出院后一周内发1000;回访第八次一周内发1000;最后一次电话回访结束后一周内发4800),备选有300补贴(医院发放)
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