| 研究机构:无锡医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:DNV001 注射治疗胆固醇 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:18-28 |
| 体检日期:2025-07-09 | 出组日期:2025-07-17 |
| 回访次数:8次 | 住院天数:6天 |
条件 1:年龄在18 - 55岁以内
条件 2:男性≥50.0 kg,女性≥45.0 kg,且BMI为18.0~28.0 kg/m²
条件 3:给药前30天内未接受过任何影响脂代谢的药物或保健品
条件 4:筛选前3个月内未献过血,或6个月内失血不超过400 mL者
条件 5:筛选前3个月内未参加临床试验
- 排除标准:未提及步骤 1:体检安排为7月9号中午知情,10号空腹抽血,免费提供酒店一天
步骤 2:住院日期暂时定在7月12号入院,7月17号出院(如有变动,以医院解释为准)
步骤 3:试验分为筛选期(D - 14~D - 1),治疗随访期(D1~D56),按需随访(如有,最长至D180)
步骤 4:连住5天,到院访视8次,回访到院访视8次(D - 1 ,D4 ,D7 ,D14,D21, D28 ,D42,D56)
步骤 5:受试者完成访视V12后,如涉及额外访视,受试者补贴按中心知情标准,以实际访视次数计算
无烟检 有回访
无胸片 无B超 网筛三个月 无烟检
有胸片 网筛三个月 合格率高 体检提供住宿 有回访 有烟检
无B超 有胸片 网筛三个月 体检提供住宿 无CT 有烟检
无胸片 无B超 网筛三个月 体检提供住宿 无CT 有烟检