| 研究机构:苏州医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:KYS202004A注射液(单次给药) | 性别要求: 女 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-26 |
| 体检日期:2025-07-02 | 出组日期:2025-07-21 |
| 回访次数:6次 | 住院天数:16天 |
条件 1:年龄18 - 52周岁男女生皆有
条件 2:健康值19 - 26(BMI计算方法可以在网上查询到),男生体重≥50公斤,女生体重≥45公斤
条件 3:无传染性疾病,既往无重大疾病史
条件 4:三个月内未参与临床试验,六个月内未参与生物药治疗或生物药试验(如抗体类,蛋白类等药物)
条件 5:三个月内未失血大于200ML,无滥用药物史,无任何药物、食物等过敏史
条件 6:无吞咽困难,无嗜烟嗜酒,筛选前14天内未服药
条件 7:体检前72小时内请勿食用含酒精、动物内脏,葡萄柚等酸性食物水果,注意调整个人饮食作息多饮水
- 排除标准:条件 1:之前参加过这个项目筛选的请勿报名
- 试验流程:步骤 1:体检期间安排酒店住宿,7月2号中午之前到医院初筛知情,3号早上体检,下午出结果做胸片
步骤 2:第一批6号入住,7号早上给药,21号早上离院,D22(7.28)、D29(8.4)、D43(8.18)、DD57(9.1)、D71(9.15)、D85(9.29)共随访6次结束
步骤 3:第二批7月1号入住,其余时间跟第一批时间前后相差两天,整体往后2天
- 补助说明:内容 1:补助11000 + 4000依从奖励 = 15000(依从奖励D15离院发600,D29随访发600,D43随访发600,D57随访发600,D71随访发600,D85随访发1000,尾款11000出组体检结果出来,7 - 14个工作日之间打入本人银行卡)
内容 2:体检采血不合格补贴50,胸片做完不合格补贴100(体检中途不合格,未采血的,自己原因退出的没有补贴)
无烟检 有回访
无胸片 无B超 网筛三个月 无烟检
有胸片 网筛三个月 合格率高 体检提供住宿 有回访 有烟检
无B超 有胸片 网筛三个月 体检提供住宿 无CT 有烟检
无胸片 无B超 网筛三个月 体检提供住宿 无CT 有烟检