| 研究机构:苏州医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:SJ104(注射液)药代动力学(20-40周岁女性)(7月5-7月20号之间来例假) | 性别要求: 女 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-26 |
| 体检日期:2025-07-04 | 出组日期:2025-08-09 |
| 回访次数:2次 | 住院天数:14天 |
条件 1:年龄20 - 40周岁女生
条件 2:健康值19 - 26(BMI计算方法可网上查询),女生体重≥45公斤
条件 3:无传染性疾病,既往无重大疾病史
条件 4:一个月内未参与临床试验,三个月内未失血大于200ML
条件 5:无滥用药物史,无任何药物、食物等过敏史
条件 6:无吞咽困难,无嗜烟嗜酒,每日抽烟不大于4支,筛选前14天内未服药
条件 7:月经来潮时间在7月5号 - 7月20号之间,月经周期规律,非处子,有过性行为
- 排除标准:条件 1:月经周期不规律的女生
条件 2:处子,之前没有过性行为的女生
条件 3:有传染性疾病或重大疾病史
条件 4:一个月内参与过临床试验,三个月内失血大于200ML
条件 5:有滥用药物史,有药物、食物等过敏史
条件 6:有吞咽困难,有嗜烟嗜酒,每日抽烟大于4支,筛选前14天内服药
- 试验流程:步骤 1:体检前一晚免费安排酒店住宿,7月4号早上8点之前空腹到医院,知情体检一起做,TCT,当天结束,月经来潮做妇科B超,合格的拿药
步骤 2:自行在家服用口服避孕药(妈富隆,每天1次,每次1片)22天,领药回去吃,每次服药拍个视频保存,交通补贴100
步骤 3:服药22天后来医院做检查入住,总共两周期,每周期住7个整天离院点出组,试验期间也要服用妈富隆避孕药
步骤 4:D28随访一次
- 补助说明:8000 + 7000依从奖励 = 15000。第一周期离院后发1500 + 1000依从奖励 = 2500,第二周期结束点出组后发1500 + 4000依从奖励 = 5500,尾款5000 + 2000依从奖励随访后发放,打入本人银行卡。体检全部过程结束未合格者补贴100(体检中途不合格,未采血的,自己原因退出的没有任何形式补贴)
- 交通补贴:外地体检报销来回路费(凭本人实名汽车票,火车票,高铁二等票实报实销,最高400)
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无胸片 无B超 网筛三个月 无烟检
有胸片 网筛三个月 合格率高 体检提供住宿 有回访 有烟检
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