| 研究机构:沧州医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:HR091506片 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-26 |
| 体检日期:2025-07-10 | 出组日期:2025-07-24 |
| 回访次数:3次 | 住院天数:8天 |
条件 1:年龄18 - 50周岁,男性体重≥50kg、女性体重≥45kg,BMI:19~26kg/m2,身体健康状况良好
条件 2:非乳糖不耐受者
条件 3:3个月前未参加任何临床试验
条件 4:既往体检无重大疾病、无高血压、慢性病等,无药物过敏史;药物滥用史等,试验前14天未服用任何药物
条件 5:3个月内无献血史及重大手术史,1个月未接种疫苗
条件 6:无吞咽困难,可以接受统一饮食者,无晕针、晕血史
条件 7:试验期间,需严格遵守试验所规定的饮食和作息要求,服从管理,给药密采期间不得使用手机
- 排除标准:条件 1:乳糖不耐受者
- 试验流程:步骤 1:知情体检,时间为7/10 - 7/11
步骤 2:体检采血,时间为7/12
步骤 3:彩超检查,时间为7/13
步骤 4:第一周期入住,时间为7/14 - 7/17
步骤 5:第二周期入住,时间为7/21 - 7/24
步骤 6:30号、31号、8月1号随访
无胸片 无B超 网筛三个月 合格率高 体检简单 无CT 无烟检
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