| 研究机构: 北大医疗鲁中医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:莫西沙星跟XY0206片随机给药(第二组) | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-26 |
| 体检日期:2025-07-14 | 出组日期:2025-07-23 |
| 回访次数:1次 | 住院天数:4天 |
条件 1:签署知情同意书时年龄在19 - 45周岁(含19和45周岁)
条件 2:男性体重至少50公斤,女性体重至少45公斤;体重指数(BMI)在19至26kg/m²之间(包括边界值)(BMI = 体重/身高²)
条件 3:身体健康,无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史
条件 4:无乙肝、丙肝、艾滋、梅毒
条件 5:试验前48h不能服用富含嘌呤、葡萄柚成分、咖啡、茶、可可饮料、含咖啡因的汽水、巧克力成分的食物
条件 6:筛选前三个月没有献血史,三个月内没有参加过其他临床试验
条件 7:半年内没有生育计划
条件 8:女士体检请勿化浓妆,穿连体裤袜裙
条件 9:报名后体检详细时间点以电话通知为准
条件 10:请勿重复报名
- 排除标准:条件 1:本院不满三个月请勿报名
条件 2:前24h内不能使用电子设备
- 试验流程:步骤 1:筛选时间为2025.7.14 - 2025.7.15
步骤 2:第一组入住时间为2025年7月17日 - 2025年7月20日,回访时间2025年7.24日;第二组入住时间为2025年7月20日 - 2025年7月23日,回访时间2025年7.27日
- 其他信息:信息 1:需要受试者类型为健康志愿者,性别为健康男女
信息 2:补偿金4800 - 5000元(医院打卡)
信息 3:温馨提示!中断试验将会进入双系统黑名单
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