| 研究机构:聊城市第二人民医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:达格列净片(空腹组) | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:19-26 |
| 体检日期:2025-07-11 | 出组日期:2025-07-23 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:8天 |
条件 1:年龄在 18 - 50周岁( 含18 和 50周岁)
条件 2:男性体重至少 50 公斤, 女性体重至少 45 公斤; 体重指数(BMI) 在 19至 26kg/m2之间(包括边界值)(BMI=体重/身高²)
条件 3:身体健康,无体位性低血压及低血糖病史,无心、肝、肾、消化性溃疡、神经系统、精神异常及代谢异常等病史
条件 4:无乙肝、丙肝、艾滋、梅毒
条件 5:三个月内没有参加过其他药物临床试验
条件 6:三个月内未失血或献血超过400ml者
条件 7:两周内没服用过任何药物,包括中成药、保健品
条件 8:遵守纪律依从性好,饮食没有特殊要求
- 排除标准:未提及步骤 1:筛选时间,空腹组为2025.07.11
步骤 2:入组时间,第一周期:2025年07月13日入住16日离开;第二周期:2025年07月20日入住23日结束
- 其他信息:适应症状:糖尿病
性别要求:健康男女性
合格例数:空腹26例
补偿金额:3800元(3500 + 300依从性奖励)
研究中心:聊城市第二人民医院 (山东临清)
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