| 研究机构:合肥医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:丙酸氟替卡松乳膏 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:20-30 |
| 体检日期:2025-07-19 | 出组日期:2025-07-24 |
| 回访次数:0次 | 住院天数:3天 |
条件 1:健康志愿受试者,男性或女性,年龄 18 - 55 周岁
条件 2:体重指数(BMI)19~30 范围内(包括临界值)
条件 3:近三个月未参加过献血及其他临床试验
条件 4:小臂一个月内未脱毛且肤色正常
条件 5:无食物、药物过敏史
条件 6:双手前臂无脱皮、外伤、疤痕、胎记、纹身,皮肤不敏感
条件 7:试验期间,能严格遵守试验所规定的饮食和作息要求
条件 8:每日抽烟量≤5 支且试验期间能停止使用任何烟草类产品
- 排除标准:条件 1:小臂一个月内脱毛者
条件 2:肤色太白者
条件 3:有食物,药物过敏史者
条件 4:双手前臂有脱皮、外伤,疤痕、胎记、纹身者
条件 5:皮肤敏感者
条件 6:每日抽烟量>5 支者
条件 7:试验期间不能停止使用任何烟草类产品者
- 试验流程:步骤 1:7 月 19 日进行知情体检,合格者 20 日进行皮肤应答
步骤 2:体检合格且皮肤应答测试成功方可参加,应答测试失败补贴 200 元
步骤 3:7 月 22 日中午入住,7 月 24 日上午出组
步骤 4:两组仅可参加一组,入组人数 20
连住 网筛三个月 单周期 无烟检 限女性
连住 无B超 有胸片 网筛三个月 单周期 体检提供住宿 无CT 无烟检 有回访
无胸片 无B超 网筛三个月 无烟检
无B超 网筛三个月 合格率高 体检简单 体检提供住宿 无CT 无烟检
连住 网筛三个月 单周期 无烟检 有回访