| 研究机构:无锡医院 | 项目类型:健康人 |
| 药物名称:DNV001 注射治疗胆固醇 | 性别要求: 男女不限 |
| 烟检: 无烟检 | 体重指数:18-28 |
| 体检日期:2025-07-24 | 出组日期:2025-08-02 |
| 回访次数:6次 | 住院天数:8天 |
条件 1:年龄在18 - 55岁以内
条件 2:男性体重≥50.0 kg,女性体重≥45.0 kg,且BMI在18.0~28.0 kg/m²
条件 3:给药前30天内未接受过任何影响脂代谢的药物或保健品
条件 4:筛选前3个月内未献过血,或6个月内失血不超过400 mL者
条件 5:筛选前3个月内未参加临床试验
条件 6:没有高血压或其他重大疾病史
条件 7:低密度脂蛋白大于2.6至4.9,甘油三酯小于等于4.5,自己做检查报销
条件 8:既往没有采血困难
- 排除标准:未提及步骤 1:暂定7月24号中午知情,25号空腹抽血。免费提供酒店一天,前期符合标准的人员额外提供酒店一天
步骤 2:暂时定7月29号入院,8月2号出院
步骤 3:筛选期,治疗随访期,按需随访(如有,最长至给药后180天)
步骤 4:符合标准的人员,外院需要住2天酒店,医院前期需要入住5天4晚
步骤 5:出院后需要在第7 ,14,21,28,42,56天回来随访,医院可能会在这些随访前为了更好的管理,提前一天安排住院,接受统一膳食管理
步骤 6:受试者完成第56天访视后,如涉及额外访视,受试者补贴按中心知情标准,以实际访视次数计算
- 补贴说明:补贴第21天发4000,剩下的结束发放6200
无烟检 有回访
无胸片 无B超 网筛三个月 无烟检
有胸片 网筛三个月 合格率高 体检提供住宿 有回访 有烟检
无B超 有胸片 网筛三个月 体检提供住宿 无CT 有烟检
无胸片 无B超 网筛三个月 体检提供住宿 无CT 有烟检